CE ISO 의료용 포장 공급 업체의 특성

적합성 인증
ISO 15378(의약품 포장재 품질 관리 시스템) 및 ISO 13485(의료 기기 품질 관리 시스템)과 같은 국제 인증을 보유하면 생산 공정이 의료 산업의 엄격한 품질, 안전 및 규제 요구 사항을 충족함을 보장합니다.
이 제품은 CE 인증을 통과했으며 특히 재료 안전성, 생체 적합성, 멸균 장벽 성능 등의 측면에서 EU 시장 접근 표준을 충족합니다. EU 의료 기기 규정(MDR) 또는 약물 포장 재료 규정의 요구 사항을 준수합니다.
재료와 장인 정신의 전문화
의료용 플라스틱, 유리, 고무 등과 같은 의료 표준을 충족하는 재료를 선택하여 해당 재료가 무독성이고, 이동성이 없으며, 약물이나 의료 기기와 화학적으로 반응하지 않는지 확인하세요.
무용제-합성, 고정밀-인쇄, 무균 포장 기술 등과 같은 고급 생산 공정을 채택하여 포장의 밀봉, 차단 및 안정성을 보장하고 무균 차단 시스템의 요구 사항을 충족합니다.
맞춤화 및 유연성
우리는 약물 제형, 의료 기기 유형, 구조 설계, 재료 선택, 인쇄 패턴 등을 포함한 포장 요구 사항과 같은 고객 제품 특성을 기반으로 맞춤형 포장 솔루션을 제공할 수 있습니다.
고객이 제품 출시 주기를 단축하고 시장 변화에 적응할 수 있도록 소규모 배치의 신속한 프로토타이핑을 지원합니다.
품질 추적성 및 제어
원자재 조달, 생산 및 가공부터 완제품 검사까지 모든 단계에 대한 세부 기록을 통해 전체 공정 품질 추적 시스템을 구축합니다. 제품정보는 QR코드나 배치번호를 통해 조회할 수 있습니다.
안정적인 제품 품질을 보장하기 위해 용제 잔류물, 차단 성능, 밀봉, 생체 적합성 및 기타 지표를 포함한 포장 재료의 전체 배치 테스트를 수행하는 전문 테스트 실험실을 갖추고 있습니다.
공급망 안정성
안정적인 원자재 공급을 보장하고 원자재 부족이나 품질 변동으로 인해 생산이 영향을 받을 위험을 줄이기 위해 고품질 원자재 공급업체와 -장기적인 협력 관계를 구축하세요.-
대규모 생산이 가능하고-대량 주문을 처리할 수 있으며 고객 공급망의 연속성을 보장할 수 있습니다.
기술 연구 및 혁신
생분해성 재료, 지능형 패키징, 온도 및 습도 감지 기술 등과 같은 산업 기술 동향에 주의를 기울이고 연구 개발에 지속적으로 투자하여 고객에게 보다 경쟁력 있는 패키징 솔루션을 제공합니다.
대학 및 연구기관과 협력하여 공동연구를 수행하고 기술력과 혁신역량을 강화합니다.